公司自主研發的智能CRO中心化監查模塊提供了全面的解決方案,首先為臨床研究中心的CRC和研究者提供移動App操作工具,通過智能CRF模板拍照抓取原始數據,圖片脫敏技術確?;颊唠[私,同時把患者篩選、入組、隨訪、SAE等操作和記錄全部通過移動網絡執行,大幅度提高研究中心現場的工作效率。在此基礎上,通過PC端管理平臺開展中心化監查,大幅度降低CRA臨床監查的頻次和費用,提高數據監查的及時性和質量。
藥監局于2020年4月發布最新臨床研究GCP規范,中心化監查將從2020年7月1日正式實施,有效利用中心化監查的模式可以大幅度提高研究項目的效率,降低成本。