精誠亮點 腦卒中 服務經驗 適應癥 管理北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫 唯一CRO負責獨立第三方質控和管理北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫(>15萬患者,105萬份臨床樣本) 腦卒中被稱為人類健康的第一殺手,它具備起病突然、時間窗窄、高發病率、高死亡率及高復發率等特點,治療過程中涉及檢查較多,并且需要多科室協同配合進行治療。 精誠醫藥曾全程參與天壇醫院60萬人樣本腦卒中流行病學調查,并參與國家重大疾病樣本庫的管理,在此領域項目經驗豐富,并且客戶認可度極高。 1. 3. 國家腦卒中影像判讀 參與國家腦卒中流行性疾病調查及影像判讀 腦保護劑 卒中后抑郁 腦血管球囊 顱內血管支架 顱內動脈狹窄 腦血管 卒中后認知功能損害 腦梗塞 急性缺血性腦卒中 腦出血 全程參與天壇醫院王擁軍教授發起的CHANCE研究 2. 60萬人樣本腦卒中流行病學調查 全程參與天壇醫院王擁軍教授牽頭發起的60萬人樣本腦卒中流行病學調查,改變了全球腦卒中治療指南 4. 5. 天壇醫院CHANCE研究 腦血管創新藥臨床評價 參與研究腦血管病創新藥物臨床評價技術平臺建立 顱內球囊 免縫型可吸收硬膜補片 泵前管 安腦三醇注射液 顱內藥物洗脫支架 注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑 馬來酸桂哌齊特注射液 丹參川芎嗪注射液 注射用索法地爾 鹽酸多奈哌齊-衛材-安理申 注射用索法地爾 顱內支架 瑞舒伐他汀 注射用血栓通 注射用星發奈爾 蚓激酶注射液 尼莫地平 精誠亮點 神經精神 服務經驗 適應癥 管理北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫 負責獨立第三方質控和管理北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫(>15萬患者,105萬份臨床樣本) 神經精神疾病臨床存在許多不同的綜合征,也因此造成了臨床中的諸多難點,比如評價量表多、患者管理困難、依從性差且治療周期長等。 精誠醫藥多年來,作為質控單位參與管理“國家重大疾病創新藥創制平臺-精神性疾病”,與多家臨床中心及行業內專家建立了良好的合作關系,經驗豐富,資源廣泛,為項目推進提供了更好的平臺和支持 1. 3. 建立“國家重大新藥創制平臺-精神性疾病”
作為質控單位,參與管理由桑國衛院士牽頭建立的“國家重大新藥創制平臺-精神性疾病” 抑郁癥 精分 帕金森 疼痛 精神分裂癥 戒毒 酒精依賴 藥物依賴 癲癇 AD患者 擁有10年的招募受試者管理經驗,能夠有效解決受試者招募問題,提供優質高效的受試者招募及管理服務。 2. 參與國家精神病流行性疾病調查 多年持續參與國家精神病流行性疾病調查,積累了豐富經驗及資源 4. 10年受試者招募管理經驗 鹽酸美金剛/多奈哌齊緩釋膠囊 戴芬75 石杉堿甲緩釋微球 丙戊酸半鈉-藥代 ADS型磁刺激系統治療儀 及多項臨床研究課題 精誠亮點 服務經驗 適應癥 同多家頂級??漆t院長期穩定合作 與天壇醫院、宣武醫院、阜外醫院及安貞醫院有較長期穩定的項目合作 1. 3. 創新藥臨床評價技術平臺 參與研究腦血管病創新藥物臨床評價技術平臺建立(CNSR3+Prince) 硫酸益母草堿片 巴替非班注射液 栓堵器 心臟停搏液 鹽酸奈必洛爾片 鹽酸法舒地爾注射液 硫酸益母草堿片 巴替非班注射液 栓堵器 心臟停搏液 鹽酸奈必洛爾片 鹽酸法舒地爾注射液 腦卒中 原發性高血壓 心律失常 高血脂 慢性心力衰竭 冠心病 心梗 心衰 房顫 參與管理建設由馬長生教授牽頭建立的中國房顫隊列(2萬例) 2. 60萬人樣本腦卒中流行病學調查 全程參與天壇醫院王擁軍教授牽頭發起的60萬人樣本腦卒中流行病學調查,改變了全球腦卒中治療指南 4. 5. 建立中國房顫隊列 管理北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫 負責獨立第三方質控和管理北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫(>15萬患者,105萬份臨床樣本) 心腦血管 心腦血管疾病是一種嚴重威脅人類,特別是50歲以上中老年人健康的常見病,具有高患病率、高致殘率和高死亡率的特點,近年來,在世界范圍內心血管藥物的新類別和新品種的開發研究有增無減,藥物的臨床試驗是藥物開發研究中的最關鍵階段。 精誠醫藥與國內多家知名??漆t院有長期穩定合作,曾全程參與天壇醫院60萬人樣本腦卒中流行病學調查,并參與管理國家重大疾病樣本庫,相關項目經驗豐富,臨床試驗管理體系完善,為加快臨床試驗進度提高臨床試驗質量提供了有效支持。 精誠亮點 內分泌 服務經驗 適應癥 管理北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫BBCR 合作管理由紀立農教授牽頭建立的北京重大疾病信息及樣本庫BBCR 精誠在分泌領域已成功完成30+相關項目,在糖尿病藥物臨床及注冊方面有豐富的實操經驗,多年來一直參與管理國家“重大新藥創制平臺-內分泌疾病”,并且,擁有專業的糖尿病患者招募中心及領先的患者管理平臺,為臨床試驗的受試者提供全方位的保障和優質的服務,曾在多個項目中表現突出,我們致力于為申辦方及研究中心提供更高效、更踏實的無憂解決方案。 1. 3. 管理國家內分泌新藥創制平臺 參與管理國家“重大新藥創制平臺-內分泌疾病” 2型糖尿病 HbA1C糖化血紅蛋白 糖尿病神經痛 糖尿病神經病變 生長激素 輝瑞-普瑞巴林、禮來-度洛西丁、邁科-右硫辛酸賴氨等 2. 龐大的糖尿病患者數據庫 擁有強大的糖尿病患者招募中心及龐大的糖尿病患者數據庫 4. 成功參與多個項目執行 人胎盤間充質干細胞凝膠 羥苯磺酸鈣膠囊 瑞舒伐他汀膠囊 鹽酸二甲雙胍片 鹽酸吡格列酮 毛發觀察儀、 速秀霖25-Ⅳ臨床試驗 CVCP-中心靜脈導管器械 治療糖尿病的胃電極的器械 精蛋白重組人胰島素注射液 艾可拓 二甲雙胍/格列本脲胃腸復合型膠囊 糖化白蛋白測定液態試劑、COMPASS血糖儀 精誠亮點 成功參與項目 血液 服務經驗 適應癥 華北制藥-進口注冊的人血白蛋白,及酵母菌表達的人血白蛋白 臍帶血巨核系祖細胞注射液 武漢禾源-水稻表達的人血白蛋白 臍帶血紅系祖細胞注射液 血液制品包括全血、血液成分和血漿源醫藥產品,近年來我國血源短缺問題日益嚴重,臨床用血需求以每年10~15%的速度快速增長,從而大大影響及重癥患者的臨床治療,有效的“人工血液”可以替代一部分臨床用血,從而緩解臨床壓力。 精誠醫藥成功參與完成了多個人血白蛋白項目,在臨床實踐和注冊管理方面積累了大量的經驗。 1. 3. 4. 2. 白血病 原發性血小板增多癥 晚期肝癌 貧血及血小板減少 血液病毒檢測 鹽酸阿那格雷膠囊 DP1502膠囊 生物芯片 氯法拉濱注射液 臍帶血巨核系祖細胞注射液 臍帶血紅系祖細胞注射液 注射用重組抗腫瘤融合蛋白 精誠亮點 眼科 服務經驗 適應癥 管理國家重大新藥創制平臺-眼科疾病 作為質控單位,參與管理由桑國衛院士牽頭建立的“國家重大新藥創制平臺-眼科疾病” 精誠醫藥在眼科領域涉及廣泛,在白內障、青光眼等適應癥方面有豐富的臨床研究經驗。與同仁醫院、北醫三院等國內知名醫院有長期穩定的合作關系。 1. 3. 4. 領域內資源豐富 智能CRO 眼科領域專家資源豐富,與海量IP有長期合作 創新移動網絡智能CRO平臺,基于智能CRO平臺的中心化監查、提高項目入組招募,降低臨床研究成本。 干眼癥 季節性過敏性眼炎 白內障 青光眼 兒童近視 翼狀胬肉 2. 國內頂級??漆t院長期穩定合作 與同仁醫院、北醫三院等國內多家??漆t院有項目合作且建立了良好的溝通平臺 生發肽滴眼液 淚小管塞/LX66-1-1型眼部離子導入治療儀 冷凍干燥羊膜 眼用粘彈劑歐弗白產品 非球面人工晶體 眼科激光治療機 依碳酸氯替潑諾滴眼液
精誠亮點 腫瘤 服務經驗 適應癥 管理北京重大疾病臨床數據和樣本資源 唯一CRO負責獨立第三方質控和管理北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫(>15萬患者,105萬份臨床樣本) 惡性腫瘤嚴重危害了人類的健康,并且發病率和病死率逐年上升,已成為中國城市人口的首位死因。臨床難點體現在治療過程中涉及檢查多,需要多科室協同配合等。 精誠醫藥擁有權威的PK/PD專家團隊,資深的醫學團隊,可以為客戶深度解讀現有臨床前數據,提供科學的臨床前設計思路,為加快推進腫瘤臨床試驗的進度提供強大支持。 1. 3. 管理國家“重大新藥創制平臺-腫瘤疾病” 參與管理國家“重大新藥創制平臺-腫瘤疾病” 腦腫瘤 垂體瘤 膠質瘤 老年急性髓性白血病 白血病 乳腺癌 臍帶血巨核系祖細胞注射液 臍帶血紅系祖細胞注射液 注射用重組抗腫瘤融合蛋白 攜手中國抗癌協會早期臨床研究協作共同發起“臨床轉化研究聯盟平臺” 2. 10年受試者招募管理經驗 擁有近10年的招募受試者管理經驗,能夠有效解決腫瘤受試者招募問題,提供優質高效的受試者招募及管理服務。 4. 攜手中國抗癌協會發起智能CRO平臺 低溫冷凍治療系統 低頻旋轉磁場 氯法拉濱注射液 乳癌診測儀 精誠亮點 兒科 服務經驗 適應癥 與國內多家兒童??漆t院有長期穩定合作關系 具有豐富的兒童受試者招募經驗,提供專業的管理服務 在兒童白血病臨床方面有豐富的項目經驗 由于兒童與成人之間的機體、組織功能等方面的差異,造成兒童臨床用藥時容易發生不良反應。因此開展兒童臨床試驗更復雜、更困難。例如:家長不能理解之情同意書、臨床試驗兒童招募比較困難、兒童依從性差等問題。 精誠醫療擁有專業的患者招募中心和先進的患者管理平臺,能夠有效保證受試者依從性、疏導家長的負面情緒,保證受試者權益,提供專業的管理服務。 1. 3. 2. 兒童白血病 癲癇 生長激素 痤瘡 呼吸 靜脈營養 性早熟 肌營養不良 精誠亮點 細胞治療 服務經驗 適應癥 熟悉細胞領域相關政策,項目經驗豐富,了解院內細胞治療的管理 具有國際多中心臨床試驗的經驗 資源豐富,與領軍研究中心機構有長期穩定合作 細胞治療產品技術發展迅速,并且產品來源多樣,生物學特性復雜,對生產過程要求也較高。因此,對臨床試驗研究執行有較高的要求。 精誠醫藥多年來一直關注和布局這一領域的服務,有專業團隊梳理解析相關政策法規,健全的質量管理體系對細胞臨床試驗全過程實行質量監控,保證了臨床試驗的準確和真實性,推進項目順利進行。 1. 3. 2. 血液腫瘤 糖尿病足 肝癌 精誠亮點 呼吸 服務經驗 適應癥 多年連續承接國家多個重要課題研究項目,并建設和管理國家重大疾病樣本庫 成功參與項目:沙丁胺醇、布地奈德等 利用互聯網優勢,創建智能CRO平臺,多方位提供領先技術解決方案 呼吸系統疾病是我國的常見病、多發病,臨床特點表現為發生率高、病變多、傳染性強且危害大的特點。相比較其他領域,此領域的臨床試驗投資是最貴的。 精誠醫藥作為20年傳統CRO行業的領軍企業,從2015年開始嘗試將互聯網模式有效的滲透到這個行業的各個環節,以滿足提高臨床質量和進度的同時,有效降低整體臨床試驗中產生的費用。
1. 3. 2. 哮喘 上呼吸道感染 支氣管炎 慢阻肺 肺吻合口片 鹽酸氨溴索溶液 丙酸倍氯米松噴霧劑 沙丁胺醇 氨酚那敏 精誠亮點 泌尿 服務經驗 適應癥 多年連續承接國家多個重要課題研究項目,并建設和管理國家重大疾病樣本庫 資源豐富,與領軍研究中心機構有長期穩定合作 領域內專家資源及IP有良好的合作關系 泌尿系統疾病通常不僅體現在泌尿系統自身上,還有可能體現在身體的其他部分,比如易誘發高血壓、血貧、水腫等等,隨著中國目前正步入老齡化,泌尿系統疾病持續高發。 截止目前,精誠醫藥成功參與過20+泌尿系統疾病臨床項目研究,尤其在腎病領域有較高的參與度,多個項目實際操作經驗、方案成熟,為臨床研究合作提供了安全保障。 1. 3. 2. 腎衰竭 泌尿系統感染 腎炎 泌尿系統結石 前列腺炎 泌尿系統腫瘤 腎小球病 血液灌流器 磷酸二酯酶5抑制劑 鹽酸優克那非藥代 硝克柳胺片 枸櫞酸愛地那非 HCA-II器官保存液 鹽酸優克那非 注射用比阿培南 精誠亮點 感染 服務經驗 適應癥 多年連續承接國家多個重要課題研究項目,并建設和管理國家重大疾病樣本庫 擁有10年的受試者招募管理經驗,能夠有效解決受試者招募難等問題,提供優質高效的管理服務 領域內專家資源及IP有良好的合作關系 感染性疾病種類繁多,臨床表現復雜。精誠醫藥曾參與多次參與此類疾病的項目合作,覆蓋適應癥廣泛,尤其對于慢性乙肝肝炎有較豐富的研究經驗,此疾病具有病程發展緩慢、療程和觀察周期長、受試人群范圍和數量存在局限性等臨床試驗難點。 精誠醫藥專業的受試者招募平臺,并且有規范和系統的管理體系,能有效解決上述臨床方面的難點,同時提供優秀的受試者管理服務。 1. 3. 2. 乙肝 熊去氧膽酸膠囊 國產拉米夫 精誠亮點 感染 服務經驗 適應癥 在輸卵管堵塞、孕期糖尿病等適應癥有豐富的經驗 與國內多家三甲醫院婦產科專家有深入的溝通合作 領域內專家資源及IP有良好的合作關系 婦科疾病是女性的多發病、常見病。 精誠醫藥與國內三甲醫院婦產科領域專家有深入的溝通與合作。并且與國內多家研究中心簽署了相關戰略合作,在輸卵管堵塞、孕期糖尿病等適應癥有豐富的經驗。專業的臨床研究團隊和領域內資深專家資源,專注于為客戶提供精準、規范的解決方案。
1. 3. 2. 產后出血患者 輸卵管近端堵塞 孕期糖尿病 痛經 馬來酸甲麥角新堿注射液 米索前列醇片藥代 馬來酸甲麥角新堿注射液 黃芩三素片 |